藥瓶上印有EXP加日期是什麼意思?過期藥物是否有效還能安全使用?

藥瓶上印有EXP加日期是什麼意思?

藥品製造商必須在產品上標明有效日期。非處方藥有效日期通常印在標籤或包裝盒上的”EXP”下方,或者印在瓶子、紙盒或藥管底部。

 

藥品有效日期是什麼意思?

有效日期是指製造商保證藥物完全有效且能安全使用的最後一天。藥品有效期大多印在藥品標籤上,包括處方藥、非處方藥(OTC)和營養品等。法律規定,藥品製造商在上市前必須在處方藥產品上標明失效日期。

出於法律和責任的原因,製造商不會對超過有效期的藥物的穩定性提出建議。然而,對於大多數藥物來說,這只是一個任意的日期,通常是1到5年後,製造商選擇這個日期來測試藥物穩定性。一旦藥物容器在生產後被打開,該失效日期就不再有保證。

 

藥品有效期是如何確定的?

藥品的有效期是根據食品和藥物管理局的規範來設定,使用穩定性測試來估計。上市的藥物產品通常有一個有效期,從製造商的時間算起,從12個月到60個月不等。一旦

根據藥品製造商的說法,一旦瓶子被打開,藥物的穩定性就無法得到保證。因為熱度、濕度、光線和其他儲存因素都會影響穩定性。

藥店、醫院、療養院和消費者每年根據藥瓶上的有效日期扔掉數十億價值的藥物,僅醫院每年就會丟棄數億的藥品。

 

過期的藥物會失去藥效嗎?

研究表明,一些藥物可以超過它們的有效期,在SLEP計劃中,超過3000個批次,代表122種不同的藥物產品,評估效力、pH值、水含量、溶解度、物理外觀或雜質的存在。根據穩定性數據,88%的藥品有效期被延長到超過其原始有效期,平均為66個月。其中,大約有12%的藥品在過期後至少4年內依然能保持穩定的藥效,只有18%的藥品在過期後不久失去藥效。

經過測試不太會受有效期影響的常見藥品,包括阿莫西林、環丙沙星、苯海拉明和硫酸嗎啡注射液。這些藥品有效期延長從12個月到184個月不等(超過15年)。碘化鉀,在美國被大量儲存用於輻射洩漏等緊急情況的常備藥,在SLEP研究中顯示20年內沒有明顯藥效衰退的情況。

2020年6月,美國食品和藥物管理局表示,如果在標籤規定的條件下儲存,某些流感抗病毒藥物,如達菲75毫克膠囊和瑞樂沙的失效日期可以延長。特敏福的有效期有可能延長到15年,瑞樂沙的有效期有可能延長到10年。

這些結果表明,許多藥物產品的保質期可能會超過其有效期。然而,任何一個人都很難知道藥櫃中的哪種藥品可能有延長的保質期或失效期。一種藥物能否延長保質期取決於實際的藥物成分、防腐劑、溫度、光線、濕度和其他環境條件。此外,在SLEP計劃中測試的藥品都是以原始包裝保存。一旦藥物被重新包裝到另一個容器中,就像在藥房裡經常發生的那樣,保質期可能會因環境變化而下降。

 

服用過期的藥物是否安全?

食品和藥物管理局建議永遠不要服用超過有效期的藥物,因為這樣做有很多未知的風險。例如,在你收到藥物之前如何儲存,化學成分和原始生產日期都會影響藥物的效力。

抗生素四環素就是一個典型的例子。已有報告指出,使用降解的四環素與一種被稱為 “范康尼氏症候群 “的腎臟損害聯繫在一起。

固體型藥品,如片劑和膠囊,在過期後似乎最為穩定。以溶液或重組懸浮液形式存在的藥物,以及需要冷藏的藥物,如果在過期後使用,可能不具備原有的藥效。效力的喪失可能是一個重大的健康問題,特別是在用抗生素治療感染時。此外,低於藥效的藥物可能會出現抗生素耐藥性。

存在於溶液中的藥物,特別是注射用藥物,如果產品形成沉澱或看起來渾濁或變色,就應該丟棄。液體藥物,如眼藥水或耳藥水、口服液或外用液,可能會隨著時間的推移發生溶劑的蒸發。含有防腐劑的過期藥品,如滴眼液,在過期後可能是不安全的,過期的防腐劑可能使溶液中的細菌開始生長。